Solicitud de licencia sanitaria para establecimientos de plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas o peligrosas.-Modalidad B.-para establecimiento que fabrica, formula, mezcla o envasa plaguicidas y/o nutrientes vegetales. COFEPRIS-05-022-B

Requisitos

• 1.- Formato de autorizaciones certificados y visitas (original y dos copias simples).( Podrá descargar en el apartado Formato/Documentos Anexos en la parte superior izquierda).
• 2.- Comprobante del pago de derechos en original y dos copias simples legibles.
• 3.- Copia legible de identificación oficial del representante legal y personas autorizadas (INE, pasaporte vigente o licencia de manejo).
• 4.- Persona moral: Acta constitutiva y poder notarial que acredite al representante legal (original y dos copias).
• 5.- Registro Federal de Contribuyentes.
• 6.- Plano general del establecimiento donde se indiquen las diferentes áreas, equipos de fabricación y flujo de personal y material, acotaciones, así como el croquis de localización de éstas.
• 7.- Programa de capacitación y difusión a los trabajadores. Indicar temas, duración, personal que asistirá
• 8.- Hoja de datos de seguridad de las sustancias tóxicas o peligrosas que se manejan en el establecimiento.
• 9.- Programa de vigilancia a la salud de los trabajadores . » Características de construcción, métodos de control de los factores de riesgo y condiciones ambientales del establecimiento en sus diferentes áreas. » Identificación de los riesgos y efectos a la salud del personal ocupacionalmente expuesto (POE) generados por agentes químicos, físicos y biológicos por línea de producción y/o área de proceso, de los medios por los que pueden propagarse los agentes identificados y sus efectos a la salud. » Identificación del POE: Nombres, puestos, área de proceso a la que pertenecen, descripción resumida de las actividades de cada uno asociadas a un factor de riesgo. » Identificación y programación de los controles médicos y monitoreos biológicos aplicables a POE para monitorear los efectos a la salud por exposición a los agentes contaminantes en el ambiente laboral. » Programa del monitoreo del ambiente ocupacional de los agentes químicos, físicos y/o biológicos que incluya los datos del laboratorio acreditado y autorizado que realizará los monitoreos correspondientes. » Medidas preventivas por línea de producción y/o área de proceso: Listar los procedimientos sanitarios con los que cuenta el establecimiento aplicables a este punto; describir detalladamente las características y contribución a la disminución de riesgos que tiene la ingeniería de las instalaciones del establecimiento, maquinaria o equipo de producción, equipo, sistemas o mecanismos de control de agentes contaminantes en el ambiente laboral (aquí describir los sistemas con que cuenta y sus características), ropa de trabajo y equipo de protección personal. » Incluir firma y número de cédula profesional del médico responsable y responsable sanitario.
• 10.- Lista de las construcciones especiales (sistemas de aspersión, detectores de humos, alarmas de detección de fugas, sistemas de captación de humos y vapores).
• 11.- Cédula de información técnica de establecimientos conforme a la guía técnica y formatos auxiliares para la presentación de los Requisitos documentales al formato de solicitudes: » Descripción del proceso industrial por línea de producción, con su diagrama de flujo proceso. » Características de maquinaria y equipo por línea de producción. » Materias primas por línea de producción: - Número de CAS. - Nombre común y químico. - Capacidad y tipo de envase. - Consumo o producción mensual en Kg, ton, L, m
• 3. » Productos por línea de producción: - Nombre común y químico. - Tipo de envase y capacidad. - Producción mensual en Kg, ton, L, m
• 3. - Lista de los productos que requieren de registro único ante la Comisión Intersecretarial para el Control del Proceso y Uso de Plaguicidas, Fertilizantes y Sustancias Tóxicas: - Nombre comercial. - Nombre común. - Ingredientes activos. - Número de registro. - Fecha de expedición y Vencimiento del registro. » Inventario de sustancias peligrosas que generan residuos industriales: - Número de CAS. - Origen y destino de la sustancia. - Nombre común. - Materia prima. - Producto. - Código CRETIB. - Sólidos, líquidos, lodos y otros. - Disposición final. » Residuos Industriales: - Describir las características de los residuos industriales. - Cantidades, promedio diario. - Describir los tratamientos para descarga o disposición final. - Periodicidad de las descargas y disposiciones

Pasos a seguir

1. Paso 1: Presentar en el Centro Integral de Servicios de Angelópolis los requisitos señalados.
2. Paso 2: El personal validará la información y sellará los formatos.
3. Paso 3: Se turna el trámite a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios por medio de valija.
4. Paso 4: La Comisión Federal de Protección contra Riesgos Sanitarios recibe emite número de ingreso, y regresa al CIS de Puebla para entrega al Usuario.
5. Paso 5: La COFEPRIS turna el expediente a la Comisión de Autorización Sanitaria para emitir un dictamen.
6. Paso 6: Se emite la Resolución (licencia o desechamiento) y se notifica al usuario.

Costos

Qué documento obtienes

• Licencia sanitaria

Formas de pago

• Deberá generar su formato de pago de derechos en el siguiente link:
• https://tramiteselectronicos04.cofepris.gob.mx/e5cinco/

Dónde pagar

• En Institución bancaria especificada en la orden de cobro correspondiente.

Centros de atención

Fundamento jurídico

• Ley Federal de Derechos; Artículo 195-K-8 Fracción III
• Ley General de la Salud; Artículo 198 Fracciones II y III, Artículo 204, Artículo 373
• Reglamento de la Ley General de Salud en Control Sanitario de Actividades, Establecimientos, Productos y Servicios: Artículo 137
• ACUERDO de Coordinación para el ejercicio de facultades en materia de control y fomento sanitarios, que celebran la Secretaría de Salud, con la participación de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, y el Estado de Puebla.
• Consulta la información del Registro Estatal de Regulaciones relacionada con este trámite. Click aquí

Criterios de resolución

Presentar los requisitos establecidos

Preguntas frecuentes